검증 관리자, B100 – 백신

Sanofi의 백신 사업부 인 Sanofi Pasteur는 전적으로 인간 백신에 전념하는 세계 최대의 회사입니다. 우리의 목표는 안전하고 효과적인 백신을 만들어 전염병으로부터 사람들을 보호하는 것입니다. 우리 회사는 매년 1 억 회 이상의 백신을 배포하여 전 세계 500 억 명 이상의 사람들에게 백신을 접종 할 수 있도록합니다. Sanofi Pasteur는 전 세계에서 가장 광범위한 백신을 제공하여 20 가지 세균 및 바이러스 성 질병에 대한 보호를 제공합니다.

Sanofi는 건강 문제를 통해 사람들을 지원하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 우리는 인간 건강에 초점을 맞춘 글로벌 바이오 제약 회사입니다. 우리는 백신으로 질병을 예방하고, 통증과 싸우고 고통을 완화하기위한 혁신적인 치료법을 제공합니다. 우리는 희귀 질환으로 고통받는 소수와 장기적인 만성 질환을 앓고있는 수백만 명이 곁에 있습니다. 100,000 개국에 100 명 이상이 거주하는 Sanofi는 과학 혁신을 전 세계 의료 솔루션으로 전환하고 있습니다.

목적 요약 :

Sanofi의 토론토 부지에 건설중인 새로운 백신 제조 시설 인 Building 100은 Sanofi Pasteur를 바이오 의약품 제조의 디지털 진화의 최첨단에 위치시킬 매우 흥미롭고 복잡한 프로젝트입니다. 이 팀에 합류 할 두 명의 검증 관리자를 찾고 있습니다.

이 직책은 컴퓨터 화 된 시스템 검증을 포함하여 제조 공정 장비 적격성 평가와 관련된 규제 요건 및 모범 사례와 관련하여 전문 지식, 품질 감독 및 지침을 제공 할 책임이 있습니다.

후보자는 프로젝트 작업 흐름에 참여하고 검증 전략의 적절한 실행을 보장 할뿐만 아니라 품질 프로세스 및 절차에 대한 지원을 제공합니다. 이 개인은 대량 제조, 제조 기술, 엔지니어링 및 ITS와 같은 Sanofi Pasteur 내의 다양한 조직의 구성원을 포함하는 교차 기능 프로젝트 팀에서 작업 할 것입니다.

키 소명 책임 :

자격 및 검증 관리 :

  • 제조 공정 장비, CIP, SIP, 열, 유틸리티, HVAC 인증 및 B100 라이센스, 시작 및 수명주기 관리와 관련된 컴퓨터 화 된 시스템 검증 활동에 대한 품질 감독을 제공합니다.
  • 내부 및 규제 정책에 따라 검증 결과물 (예 : URS, 사양 문서, 위험 평가, 테스트 전략, 프로토콜, 실행 된 원시 데이터 패키지, 보고서, 검증 계획, SOP, 장비 등록)을 검토 / 승인합니다.
  • 검증 / 자격 연구 결과로 인한 변경 제어, 편차 및 수정 계획을 검토, 평가 및 승인합니다.

내부 규정 준수 활동 지원 :       

  • 새로운 규칙 및 산업 규정에 대한 업데이트를 유지하고 내부 품질 시스템을 정의하고 모범 사례에 맞게 조정합니다. 품질 관행, 검증 전략, 절차 및 관련 검증 활동뿐만 아니라 제조 프로세스 시스템 자격에 대한 규제 요구 사항과 관련된 전문 지식과 지침을 제공합니다.
  • 품질 메트릭의 검토 및 평가를 통해 품질 프로세스를 개선 할 기회를 식별하고 적절한 해결책을 권장합니다.

주요 요구 사항 :

교육 기업

  • 공학 / 과학 또는 관련 분야 학사 학위

경력 :

  • GMP 제어 환경 / 제약 산업에서 4 년 이상의 경험이 필요합니다.
  • 제조 공정 장비의 자격 (제조 장비의 예 : 절 연기, 발효기, 정밀 여과 및 한외 여과 시스템, 원심 분리기, 마이크로 플레이트 판독기 등)에 대한 경험이 필요합니다.
  • 현재 및 진화하는 규제 요구 사항을 잘 이해해야합니다.
  • 컴퓨터 시스템 검증 경험이 선호됩니다.
  • Delta V, Data Historian OSI PI 및 Manufacturing Execution System MES의 자격을 갖춘 경험이 선호됩니다.
  • 기술적 인 글쓰기 능력, 효과적인 구두 및 서면 의사 소통 기술, 강력한 준수 마인드, 좋은 대인 관계 및 영향을 미치는 기술은이 역할에서 성공하는 데 중요합니다.
  • 유익한 내부 및 외부 요인으로 인한 진화를 예측할 수있는 능력.
  • 전략적 계획, 균형 잡힌 판단 및 위험 분석에 대한 지식은 자산이 될 것입니다.

Sanofi는 다양성과 포용성을 위해 노력하는 기회 균등 고용주입니다. 우리의 목표는 다양한 배경을 가진 우수한 인재를 유치, 개발 및 유지하여 다양한 경험과 관점에서 혜택을 누릴 수 있도록하는 것입니다. 모든 자격을 갖춘 지원자의 지원을 환영하고 권장합니다. 채용 과정에서 필요한 장애인을위한 편의 시설은 요청시 제공됩니다.

관심을 가져 주셔서 감사합니다.

인터뷰를 위해 선택된 후보자에게만 연락됩니다.

사노피, 힘을 실어주는 삶

Sanofi에서 다양성과 포용성은 우리가 운영하고 핵심 가치에 포함시키는 방법의 기초입니다. 우리는 다양성의 다양성을 진정으로 활용하기 위해 우리는 포용을 통해 이끌어야하며 그러한 차이가 번창하고 동료, 환자 및 고객의 삶에 힘을 실어 줄 수있는 업무 공간을 확보해야합니다. 우리는 직원들의 다양성, 배경 및 경험을 존중하고 축하하며 모두에게 동등한 기회를 제공합니다.

신청하려면 여기를 클릭하십시오 : http://bit.ly/386mf0b 

참조 번호 : R2573994

고용의 유형: 임시 – 풀 타임 (1 년 계약)

오픈 포지션 : 2

부서 : 빌딩 100 검증

국가: 토론토, 온타리오

Sanofi Pasteur : 세계 최고의 백신 회사