관리자, 검증 시스템 – 백신

Sanofi의 백신 사업부 인 Sanofi Pasteur는 전적으로 인간 백신에 전념하는 세계 최대의 회사입니다. 우리의 목표는 안전하고 효과적인 백신을 만들어 전염병으로부터 사람들을 보호하는 것입니다. 우리 회사는 매년 1 억 회 이상의 백신을 배포하여 전 세계 500 억 명 이상의 사람들에게 백신을 접종 할 수 있도록합니다. Sanofi Pasteur는 전 세계에서 가장 광범위한 백신을 제공하여 20 가지 세균 및 바이러스 성 질병에 대한 보호를 제공합니다.

Sanofi는 건강 문제를 통해 사람들을 지원하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 우리는 인간 건강에 초점을 맞춘 글로벌 바이오 제약 회사입니다. 우리는 백신으로 질병을 예방하고, 통증과 싸우고 고통을 완화하기위한 혁신적인 치료법을 제공합니다. 우리는 희귀 질환으로 고통받는 소수와 장기적인 만성 질환을 앓고있는 수백만 명이 곁에 있습니다. 100,000 개국에 100 명 이상이 거주하는 Sanofi는 과학 혁신을 전 세계 의료 솔루션으로 전환하고 있습니다.

일반적인 설명:

이 역할은 전산화 된 시스템 검증을위한 규제 요구 사항과 관련하여 전문 지식과 지침을 제공 할 책임이 있습니다. 응시자는 품질 프로세스 및 절차에 대한 지원을 제공 할뿐만 아니라 검증 전략에 참여, 주도 및 / 또는 실행합니다. 내부 정책 및 규제 요구 사항에 따라 검증 결과물을 검토하고 승인합니다. 시스템이 검증되고 통제 된 상태로 유지되고 있는지 확인하기 위해 시스템 주기적 검토를 관리하고 주도합니다.

주요 책임 :

  • 현장 제조 및 QC Lab 컴퓨터 시스템 및 품질 관행의 검증을위한 규제 요구 사항과 관련된 전문 지식과 지침을 제공합니다.
  • 전산화 된 시스템 검증 전략, 절차 및 검증 활동과 관련된 결정, 지침 및 권장 사항을 제공합니다.
  • 컴퓨터 시스템의 검증을위한 규제 지침 및 규정에 대한 해석을 제공합니다.
  • 현장 컴퓨터 시스템의 검증을 지원하고 프로젝트 및 시스템 수명주기에 따른 위험 기반 접근 방식을 사용하여 컴퓨터 화 된 시스템에 대한 프로젝트 팀에 검증 전문 지식과 지침을 제공합니다.
  • 전산 시스템이 검증 된 상태로 유지되도록 전산 시스템의 운영 및 유지 보수 단계를 지원합니다.
  • 사이트 전산화 된 시스템 인벤토리 목록을 유지하고 시스템 상태를 반영하여 최신이고 정확하며 완전한지 확인합니다.
  • 시스템이 검증되고 통제 된 상태로 유지되고 규제 요구 사항을 준수하고 회사 정책 및 절차를 계속 준수하도록 시스템 주기적 검토를 관리하고 주도합니다.
  • 필요에 따라 변경 관리, 품질 이벤트 및 CAPA의 검토, 평가 및 승인.
  • 필요에 따라 GxP 규정 준수를위한 내부 및 외부 시스템 공급자의 감사에 참여합니다.
  • 시스템 검증 관련 요청에 대한 감사 및 검사 지원 및 조정을 제공합니다.

교육 및 경험 :

  • 공학 / 과학 학위와 바이오 제약 산업 내 관련 업무 경험 5 ~ 7 년.

필수 자격 :

  • 개인이 제조, 제조 기술, 엔지니어링 및 QC 연구소와 같은 Sanofi Pasteur 내의 다양한 기능 영역의 구성원을 포함하는 교차 기능 프로젝트 팀에서 작업하게되므로 강력한 의사 소통, 대인 관계 기술 및 팀워크가 필수입니다. 좋은 대인 관계 및 영향력있는 기술은이 역할에서 후보자의 성공에 중요합니다.
  • 원칙 규율에 대한 심층적 인 지식 – 검증 및 생물 약제 산업 규정 준수, 즉 cGxP, 현재 산업 표준 및 관행.

추가 선호 자격 :

  • 컴퓨터 및 응용 기술, 과학적 작문, 팀과 사람의 감독 / 관리 (및 개발), 효과적인 구두 및 서면 의사 소통 기술, 혁신적인 사고에 대한 실무 지식 및 실무 경험.
  • 내부 및 외부 요인으로 인한 진화를 예측하는 능력.
  • 현상 유지에 도전하는 능력.
  • 갈등 해결 및 문제 해결.
  • 전략적 계획, 균형 잡힌 판단 및 위험 분석에 대한 지식.
  • 계획 및 조직 기술.

Sanofi는 다양성과 포용성을 위해 노력하는 기회 균등 고용주입니다. 우리의 목표는 다양한 배경을 가진 우수한 인재를 유치, 개발 및 유지하여 다양한 경험과 관점에서 혜택을 누릴 수 있도록하는 것입니다. 모든 자격을 갖춘 지원자의 지원을 환영하고 권장합니다. 채용 과정에서 필요한 장애인을위한 편의 시설은 요청시 제공됩니다.

관심을 가져 주셔서 감사합니다.

인터뷰를 위해 선택된 후보자에게만 연락됩니다.

사노피, 힘을 실어주는 삶

Sanofi에서 다양성과 포용성은 우리가 운영하고 핵심 가치에 포함시키는 방법의 기초입니다. 우리는 다양성의 다양성을 진정으로 활용하기 위해 우리는 포용을 통해 이끌어야하며 그러한 차이가 번창하고 동료, 환자 및 고객의 삶에 힘을 실어 줄 수있는 업무 공간을 확보해야합니다. 우리는 직원들의 다양성, 배경 및 경험을 존중하고 축하하며 모두에게 동등한 기회를 제공합니다.

신청하려면 여기를 클릭하십시오 : http://bit.ly/389CdGP 

위치 제목 : 관리자, 검증 시스템 – 백신

참조 번호 R2573360

국가: 토론토, 온타리오

Sanofi Pasteur : 세계 최고의 백신 회사